位于厦门火炬高技术产业开发区的椅夫健康(厦门)智能科技有限公司最近获得美国药监部门的小型企业资质认证。认证后,该公司在美国销售医疗器械产品可享受认证费用减免,每年减免费用折合人民币约11.4万元。
椅夫健康(厦门)智能科技有限公司是一家设计生产智能代步车、电动助行椅的企业,近年来抢抓海外市场,将产品远销到波兰、德国等5个国家。此次进军美国市场,该公司需要先通过美国药监部门认证并缴纳评审费用,认证评审费为21760美元。而按照政策要求,如果企业能提供小型企业资质证明,则可享受相关费用减免,认证费可降低至5440美元。
“我们马上对照美国药监部门的要求准备相关资料,其中一项需要主管税务部门开具企业年度营业收入证明。”公司财务负责人江丽英说,“开具该证明,需要由主管税务部门在美国药监部门规定的标准版本英文文书上确认企业收入信息并加盖公章。”
了解企业诉求后,国家税务总局厦门火炬高技术产业开发区税务局“税路通·鹭税畅行”品牌服务团队迅速响应,组织业务骨干对美国药监部门发布的全英文《医疗器械小企业资质和认证指南》进行全文翻译,全面掌握相关政策要素口径,并指导企业对填报不够翔实的部分进行补充。最终,税务部门及时为该公司开具了小型企业资质认证收入证明。
“这一资质证明不仅为企业节省了费用,还是企业在美国市场招投标、合作谈判时的重要材料。感谢税务部门帮助企业精准把握境外认证费用相关政策,降低企业进军海外市场的成本。”江丽英说。