2024年5月26日上午9点,遵医附院特聘专家、医院临床试验机构和早期临床研究病房名誉主任——北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任方翼教授一行到院考察、座谈。
遵医附院副院长,药物临床试验机构主任魏在荣主持座谈会,医院院长余昌胤,机构办公室主任肖烨,伦理委员会主任委员余丽梅,早期临床研究病房负责人朱昭琼教授,干细胞临床研究机构及早期临床研究病房工作人员参加座谈。
座谈会上,余昌胤院长对方翼教授一行表示热烈欢迎,并对医院概况进行简单介绍。方翼教授强调,要加强医院药物临床试验组织建设,提高药物临床试验管理人员和研究者的法规意识、质量意识、伦理道德意识及保障受试者的权益和安全意识,规范制度及SOP并严格实施,为受试者提供全方位的保障和优质的服务。
会上,肖烨、余丽梅、朱昭琼分别对中心基本情况、人才队伍、技术设施、科研成果等情况作介绍,并对方翼教授多次现场和线上指导表示衷心感谢。
遵医附院早期临床研究病房位于第三住院楼十二楼,2024年1月通过国家/贵州省食品药品监督管理局审查与备案,具备生物等效性研究、GCPⅠ期研究资质,中心设立受试者筛选区、试验区、办公区、活动区四个功能区域,配备完善的软硬件配套设施、优秀的研究团队、合规的质量管理体系。方翼教授及CRO公司代表通过实地查看后,对病房的建设思路、设施设备、组织架构、人员团队及相关工作给予了肯定,并提出建设性意见,工作人员对专家提出的具体问题一一进行了解答和细致讨论。
此次考察、指导对于带动医院的临床试验研究建设具有重要意义,医院将继续加强早期临床研究病房的建设和管理,不断提升能力和水平。
余昌胤院长致辞
方翼教授指导交流
机构办公室肖烨主任汇报
伦理委员会余丽梅主任汇报
早期临床研究病房负责人朱昭琼教授汇报
实地查看指导